Фальсифицированные лекарства скоро не смогут попасть в аптеки

Автоматизированная система по отслеживанию лекарств в обращении уже готова к промышленной апробации, сообщили в Государственной службе Украины по лекарственным средствам. Так, в начале ноября 2013 года будет проведена первая загрузка информации в Систему о присвоении упаковкам индивидуальных номеров от производителей и дистрибьюторов (импортеров), которые изъявят желание на добровольной основе участвовать в проекте. 

Данный тип кодирования (GS1 ECC200 (data-matrix)) уже успешно испытан в Европейском Союзе и соответствует принятой в Европе практике, что подтвердили представители Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM), которые этим летом побывали в Украине.

Как отметил глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, внедрение общеевропейской системы отслеживания лекарственных средств в Украине позволит решить проблемы ведения электронных реестров, по которым можно отследить всю цепочку поставок и смену собственника лекарственного средства на всех этапах обращения до конечного потребителя, избежать попадания некачественных препаратов потребителям, а также поможет бороться с мошенничеством в здравоохранении.
Суть системы идентификации оригинальных лекарств заключается в том, что сведения о лекарстве поступают в автоматизированную систему на всех этапах: от производства до их продажи в аптеках. С самого начала сертифицированный производитель лекарств еще при изготовлении партии медпрепаратов отправляет в Систему сообщение о производстве партии, затем отслеживается их отгрузка дистрибьютору и дальнейшее распространение в аптеках.
Правительственные аналитики напоминают, что 8 июня 2011 года в Европейском Союзе была опубликована Директива 2011/62/EU, целью которой является предотвращение попадания фальсифицированных лекарственных средств в легальную розничную сеть. Эта Директива вступила в силу 1 января 2013 года, после чего все страны-члены ЕС до 2017 года обязаны привести собственное законодательство и торговую практику в соответствие с требованиями этой Директивы. Среди прочего, она предусматривает, что уникальный идентификатор должен быть промаркирован производителем на всех рецептурных препаратах, зарегистрированных в стране, и некоторых безрецептурных. Украина, как и Европейский Союз, планирует до 2017 года поэтапно реализовать внедрение автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств.

Вы можете оставить комментарий, или ссылку на Ваш сайт.
Thanks: Megamozok
Return to Top ▲Return to Top ▲